了解一下湿巾出口美国FDA或EPA注册情况?世界范围内,对湿巾的需求激增,而美国的湿巾出口却因用途而有不同的规定。公司在出口前,一定要确认好出口方向。
FDA药物OTC注册的治疗目的湿巾。
现在大多数出口到美国的酒精湿巾,苯扎氯铵湿巾都是用来治疗,比如杀死皮肤上的细菌,或者治疗诸如痤疮之类的皮肤问题。这种纸巾作用于人体表面,属于药品OTC注册,属于FDA监管的范畴。
药品在上市前必须符合FDA批准的安全性和有效性要求。药品由FDA药品与研究中心管理。
在3个星期内办理FDA药品OTC注册,价格也不贵。物品表面消毒湿巾是美国环境保护署注册的。
美国环境保护署EPA规定,用来控制无生命表面上的细菌的湿巾和含有驱虫剂等成分的湿巾,上市前必须完成EPA注册。
与FDA注册相比,EPA注册周期很长,而且价格很贵,所以我司将针对具体的物质提供定制的申报方案。
婴幼儿毛巾等等-FDA化妆品注册。
用于清洁或滋润皮肤的湿巾,如婴儿护理、手部清洁、卸妆等个人清洁用品,应作为化妆品使用。
食品和药品管理局化妆品注册不是强制性的,FDA在化妆品方面的法律权力不同于FDA在其它食品和药品方面的权力(如药品、生物制剂和医疗器械)。按照法律,化妆品和配料不需要FDA之前的市场许可,色素添加剂除外。但FDA可以对违法企业或个人采取强制措施。
一般而言,除颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,化妆品制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:化妆品成分和成品在标签或常规使用条件下是安全的,且该产品已被正确标识,使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或滥用品牌。
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